Denumire
Twinvir — medicament antiviral combinat.
Compozitia
Un comprimat Twinvir ™ conține Ledipasvir — 90 mg și Sofosbuvir — 400 mg.
Indicații pentru utilizare
Combinația de Ledipasvir și Sofosbuvir este indicata pentru tratamentul hepatitei C de genotip 1, 4, 5 și 6 la adulți.
Conţinutul ambalajului
28 comprimate filmate.
Doze si mod de administrare
Doza recomandată: se administrează oral câte o tabletă (Ledipasvir 90 mg și Sofosbuvir 400 mg) o dată pe zi. Durata recomandată a tratamentului pentru pacienții fără experiență de răspuns negativ la tratament: 12 săptămâni. Cu experiență de răspuns negativ la terapie (fără ciroză): 24 de săptămâni. Cu experiență de răspuns negativ la terapie (cu ciroză hepatică): 24 săptămâni.
Interacțiuni cu alte medicamente
Utilizarea medicamentului impreuna cu amiodaronă poate provoca bradicardie. Inductorii P-gp (rifampicina, rifabutina, sunătoare, carbamazepină, fenobarbital și fenitoină) reduc concentrația de Ledipasvir și Sofosbuvir în sânge, ce afectează în mod negativ eficacitatea tratamentului.
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu sunt disponibile date privind efectul medicamentului asupra dezvoltării fetului și alăptării. În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi prescris numai de către medicul curant.
Utilizare în pediatrie
Siguranța și eficacitatea a combinației de Ledipasvir și Sofosbuvir la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.
Descrierea medicamentului
Twinvir ™ este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală. Compoziția include două componente active: Ledipasvir, care este un inhibitor al proteinei virale și, de asemenea, Sofosbuvir, un inhibitor al ARN polimerazei.
Atenţionări şi precauţii
Bradicardia poate să apară la pacienții tratați cu amiodaronă, mai ales la cei care administreaza amiodaronă concomitent cu alte medicamente care incetinesc ritmul cardiac. Nu se recomandă administrarea concomitentă a amiodaronei cu combinația Ledipasvir si Sofosbuvir. Monitorizarea cardiacă este recomandată pacienților fără opțiuni terapeutice alternative. Pacientilor cu insuficiență renală severă sau insuficiență renală in stadiu terminal, doza li se calculeaza individual de catre medicul curant. Utilizarea Twinvir ™ cu alte medicamente care conțin Sofosbuvir nu este recomandată.